主题:中国工程院院士钟南山昨天说“中药治甲流,我很服气。” -- 五磊山
首先,这个金花清感方的临床研究,在我这个临床试验门外汉眼里,确有不尽合理之处。整个临床试验和药理研究几乎是同时铺开的,从正常的新药研发角度看,顺序是不对的。
据我所知,这个课题之所以这么急,是因为当时预测甲流会大爆发,最高峰北京市将有40%的人群感染。而北京市的达菲储备只有两万片!可以说,一旦疫情爆发,北京市马上就面临无药可用的局面。另一方面罗氏公司又坚决不肯放弃专利,一口咬定“中国需要多少我们都能提供”,安全命脉操于人手,不想办法寻找替代药物都不行。这种时刻,ZF象每一次疫病来袭时那样转向中医中药寻求解决之道就很好理解了——谁叫咱国家的西药不争气呢?
同理,研究进程的混乱也不难理解。非常时刻非常办法,还顾得了按部就班的来?早一天拿出有效的东西最重要。
再来,
按报道,这个方子正在申报医院制剂,根本不是申报新药,就是离申报临床试验研究也还远得很呢。这些研究病例只能写到申报资料里作为参考,真正的临床试验研究还没开始。
至于“绿色通道”,笑,甲流压力在前,加之上有ZF,下有院士,申报临床时走绿色通道是一定的。但是,绿色通道只是加快申报速度,资料随到随审,新药应有的要求不会放松。
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🙂可以是不用中药而已 2 OldBadBug 字1038 2009-12-29 09:36:29
🙂这么一说就清楚了 五磊山 字85 2009-12-29 19:19:27
🙂找到《“金华清感”研发情况通报会》的全文了 4 OldBadBug 字3393 2009-12-30 13:45:36
🙂试着解释一下
🙂低估某些中医骗子的无耻了 OldBadBug 字1106 2010-02-01 14:25:31
🙂批准的是医院制剂不是新药 深海纯净水 字666 2010-02-04 04:00:25
🙂貌似欧洲正在声讨达菲和疫苗厂家的说! nbxy 字0 2010-02-01 17:44:32
🙂收入院的甲流病人不是白老鼠,是大活人 木瓜琼琚 字122 2009-12-29 18:40:51