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主题:中国工程院院士钟南山昨天说“中药治甲流,我很服气。” -- 五磊山

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家园 找到《“金华清感”研发情况通报会》的全文了

找到《北京中医药防治甲流“金华清感”新药研发情况通报会》的全文了。 在 http://www.scio.gov.cn/xwfbh/gssxwfbh/fbh/200912/t499725.htm

王辰:尊敬的各位记者,关于甲型H1N1流感治疗的“金花清感方”的临床研究结果做出以下通报。

主要研究结果包括通过临床上的严格的随机对照观察,发现“金花清感方”可以明显的缩短甲型H1N1流感患者的发热时间,如果按自然病程不用药的话,发热时间平均26小时,“金花清感方”可以缩短为16小时,这个时间是自投药的时候开始算起的时间。

第二个结果是采用中药以后,可以改善甲型H1N1流感患者的呼吸道症状,这个症状是包括对它的一系列伤感症状的综合评分得出的。用“金花清感方”以后,症状的痊愈和改善为95.1%,不用药的话,对照组痊愈和改善的比例为89.3%。

第三,我们发现在使用药以后,由于患者感觉到有药可用,所以包括医生在用药以后,他们的处方抗生素的比例有明显降低,对照组的34%,也就是三分之一的患者,而“金花清感方”是9.7%的抗生素使用率,所以抗生素的使用率由此降低(国内真是滥用抗生素。抗生素对于治疗H1N1流感没有用的。不理解医生为何还处方抗生素。这么看“金花清感方”还是有正面意义的,至少可以减少抗生素的滥用)。

中国日报社:第一个问题想问一下王辰院长,您刚才为我们介绍了这个药物使用以后,病人身上的一些临床结果,这是基于多少人的数量临床实验得出的?一般情况下一味中药真正的适用于人群的话,需要多少样本,包含了什么样的群体,比如说是不是覆盖了年龄特别大的人或者是特别小的人?...

王辰:这是一个很好的问题,就是多大样本量。样本量是基于它们之间可能产生的治疗差别做出统计学的推算,而同时采取在样本的过程中实际情况,综合两个因素做出的。研究是两组患者各100余例,实际上到了80多例的时候,就已经显示差别了。进一步扩大病例以后更是显示出来这两者在退热时间和改善症状方面的差别。年龄段没有包括幼年和儿童患者,主要是成人患者,年龄上限是70岁

美联社:我想问一下王辰院长,您介绍的用了“金花清感方”的临床实验,说用“金花清感方”发热时间由26小时降到16小时,对照组是跟什么对照的,是跟服用什么药物对照的?

王辰:是没有加入特殊的抗病毒药物,但患者用一般的医疗方法。(这个回答和前面的“如果按自然病程不用药的话,发热时间平均26小时”不一致。当然,你也可以理解成“如果按自然病程不用“金花清感方”这个中药的话,”。不论如何理解这个对照,改变不了的是整个实验设计中就只有两个对照组,根本没考虑可能的安慰剂效应。)

从这个通报会另外能得到的信息是,

(1).所谓的治甲流新药不过是“以具有2000多年治疗发热性传染病历史经验的“麻杏石甘汤”和具有200多年治疗温热疫病历史经验的“银翘散”为基础方”,再花1000万和6个月“研制”出来的。原来“麻杏石甘汤+银翘散”也可以这么贵。

(2).虽然文中提到“与甲型H1N1流感病毒蛋白体外结合实验主要的目的是观察“金花清感方”对病毒的直接作用。结果显示,“金花清感方”能与甲型H1N1流感病毒蛋白的有效结合,并具有依赖关系,提示该方可能发挥抗病毒的作用。” 不明白这个能与H1N1流感病毒蛋白有效结合的是“金花清感方”里面的到底啥玩意,怀疑他们的体外实验就是直接把流感病毒滴到中药汤里。(对比一下,Tamiflu的机制就很清楚。Tamiflu是直接作用在流感病毒被膜上的神经氨酸酶(neuraminidase)上,从而抑制病毒传播。参见How Tamiflu Works: http://health.howstuffworks.com/health-illness/treatment/medicine/medications/tamiflu.htm)

(3).正如文章所说,“感染甲型H1N1流感病毒后,会引起的呼吸道炎症导致肌体损伤,出现发热、咳嗽等临床状态。”而“金花清感方”的所谓疗效似乎全是缓解症状而已。

(4).迄今参与实验的“主要是轻症患者。对重症患者,由于我们那个研究阶段重症患者还很少,而且组方也可能不同,还尚待进一步研究。”。 如果“金花清感方”能对病毒直接作用,就应该重症患者也起作用。对此不妨拭目以待。

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