西西河

主题:大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

共:💬208 🌺748 🌵3新 💬80 🌺16 待认可3
全看分页树展 · 主题 跟帖
家园 你比他强点儿,但有限

这可能得归功于你食安办老哥的道听途说。(奈何你信口开河不停,每贴必有新谎言出品

你食安办老哥的道听途说:

一致性评价包括三个等效性:药学等效性、生物等效性、疗效等效性。

药物一致性评价中的“一致”主要分为两个方面:一、药学等效性;二、生物等效性。

你个大明白画蛇添足,加了个疗效等效性,弄巧成拙,再次为露脸结果把屁股露出来了。点看全图

外链图片需谨慎,可能会被源头改

  • 上帖之待认可回复,花囧定1 / 0
    你还不如他,只知道人云亦云

    贴个不知道哪找的图片,说药学等效、生物等效是一致性评价的两个重要指标,这跟我说的一致性评价包括三个等效性:药学等效性、生物等效性、疗效等效性矛盾吗?一致性评价的的全称就是仿制药质量和疗效一致性评价,三个等效性这是在国家文件里明确的。

    三、合理选用评价方法。药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。符合豁免生物等效性试验原则的品种,允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价,具体品种名单由食品药品监管总局另行公布。开展体内生物等效性试验时,药品生产企业应根据仿制药生物等效性试验的有关规定组织实施。无参比制剂的,由药品生产企业进行临床有效性试验。

    你只会鹦鹉学舌却又学不明白,只有更蠢的蠢货才会赞同你这样的蠢货了。

全看分页树展 · 主题 跟帖


有趣有益,互惠互利;开阔视野,博采众长。
虚拟的网络,真实的人。天南地北客,相逢皆朋友

Copyright © cchere 西西河