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主题:大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

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家园 老审控制情绪,小心心脏😄

原研药就是原研药,进口药就是进口药,二者是两码事。

国产药也有原研药,进口药也有仿制药。仅用药物的产地来区别药物没有意义。

这是小谬,无关紧要。

大谬是老审的情绪,怎么一点集采风波就“没人、没力、没智”了呢?

我看这次国家医保局就应对的很好:

决定1月21日由我局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

内容听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受,重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异,且有统计学意义、病例信息可追溯的案例。按照药品通用名、剂型、规格、中选企业名称、有效性和安全性信息(如降压药用收缩压、舒张压值,抗肿瘤药用无进展生存期、复发率和转移率,降糖药用糖化血红蛋白达标率、空腹血糖达标率、肝肾功能指标等)的差异指标和变化幅度,汇总形成问题线索清单,

这就是说,年都不过了,现在就开干!

当然,也不是像有些人想象的那样,让上海医生提供仿制药无效的临床试验数据。

既然仿制药不需要做临床试验就能证明有效,那证明仿制药无效为什么又需要做临床试验呢。

所以,医保局智商明显在线。

我看这事,医生就像线人,医保局/药监局就像FBI。以后建立一套反馈机制,对多方反应的问题药物的生物有效性加强加强再加强飞行检查。

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