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主题:大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

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家园 小分子药物、大分子药物剂型各有难点

小分子 有效成分一般没问题,甚至杂质一般也控制的都不错,主要是剂型带来的药物释放效果(有的要快、有的要慢),这一块一般不在专利内,属于大药厂自己的技巧,自然不会教给仿制药公司。而 要省钱就要在这方面偷工(不一定减料),减料也是有的,比如换最便宜的辅料。真正药厂对各种东西都管控,包括药袋上面印的字,油墨会不会迁移进去......我有一个客户就做这个,新换的油墨确实能迁移进去......

大分子因为都是生物工程合成,里面来自于宿主蛋白的杂质容易引起免疫反应。另外,蛋白分子一致性比小分子低,包括电荷异质性;这些都是要掏钱研究的

但是今年集采带来的反弹,主要有俩因素:一个是剥夺了医生的权限,但是如果治疗效果有问题,医生却要负责,所以自然会反弹。第二个么,懂的都懂,各国医改的目的都是用尽可能少的钱,把病治了;但是前者为重还是后者为重,就呵呵了

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