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主题:【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您 -- 虽远必诛

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家园 有请您先学习生物药剂学

请搞清楚基本常识先。

您对药物的体内过程缺乏最基本的了解。

首先,小肠是口服药物吸收的主要部位,但不等于药物只在小肠吸收。很多药物在胃即已开始吸收过程,差别只在吸收速率的不同。

其次,即使您研究的药物在胃内完全不吸收,但是,胃的排空速率,胃的蠕动,胃内食物的多少都会影响到药物的吸收过程,甚至某些遇酸遇酶不稳定的药物会在胃中降解。也就是说,普通口服制剂改为肠溶制剂将完全改变其体内吸收分布过程,吸收的快慢、多少甚至在体内停留的时间都不同,从而影响疗效。

那么,把汤剂改成普通的胶囊行不行呢?答案还是——不行。这是因为固体制剂必须在消化道内先崩解成小颗粒,再溶解,然后才进入吸收过程。聪明如您,必能看出,固体制剂吸收永远比液体制剂慢,也即——胶囊永远比汤剂吸收慢,吸收分布过程也不一样,对于药物评价,这种差异是不可接受的。

这就是为什么一种已经批准上市,确认安全有效的药物如果改变剂型,在中国必须要求重新做药理试验和临床试验的原因——估计虽远大夫待的国家也有同样要求。

多说一句,中药复方汤剂制成胶囊剂,很多时候是不可能完成的任务。即使可能做到,和原汤剂相比,肯定不具有等效性。医生缺乏药学知识,不知道情有可原。

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