主题:【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您 -- 虽远必诛
世界上最累人的就是同精神病说话,在什么是RCT,什么是SR都不懂就要出来点评Cochrane reviews,无知最勇敢。而且还声称最有力的反击,笑掉大牙了。
送给中间派的您,简单介绍一下什么是RCT。
RCT:randomized controlled trial 随机控制试验,实际上还要加上双盲或者三盲,double/triple blinded 。
1,为什么要做临床试验?要验证是否有效?不论是药物,理疗,护理,还是手术,诊断等等。
在观察的基础上,还要验证,比如说说您看到了喝尿能够长寿,这个是目前的两个孤立的现象,是否两者间有必然联系,还是偶然现象?这个就要做前瞻性的试验 prospective trial,同个人的临床经验的总结不同那个是观察性的,回顾性,observational, retrospective 。
所以观察的东西,不代表就有效,眼见不一定就为实。拿雨伞打狮子的事情经常发生。
因此任何所谓的个人经历,医案,临床经验都不如试验。
试验的目的就是要验证,你拿起雨伞,狮子就倒下这个俩者间的关系。
如果在一定次数内,(sample size)一定情况下,消除其他因素(比如说邻居拿猎枪),每次您都能用雨伞打倒狮子,那么就可以得出雨伞能打倒狮子的结论。哦,同时还要做另外一组,就是不拿雨伞,是否能够打倒狮子,如果也倒了,就不能说是雨伞打倒狮子,可能内就是酥哥转世。
2,为什么要控制试验。因为人是复杂的社会性动物。
很多种因素,自然,不自然,知道,不知道的影响您的健康,影响评估。
还是拿雨伞打狮子的例子,如果您有一个忠心的仆人,看见狮子过来,就开枪,您的出的结论就是,您的雨伞很神气。同皇帝的新装一个道理。
还有人是有思想的动物,做试验的人,和患者都有自己的主意。
比如说您告诉患者这个锻炼方式好,能够如何,如何,他就多练,或者在测试的时候更加用力,那么得出的结果就是锻炼有效。
这个叫hawthorne effect,就是患者自觉不自觉地达到您期望的方向。
典型的例子是,给学生分快慢班,结果,快班的学生成绩就好,慢班的就差。
这并不是因为分快慢班的结果,而是给学生的印象就是,快班的学生就好,成绩就该高。
相反,如果分1,2,3班就没有太大差异。
3,为什么要对照?control group。 因为要比较,您自己说有效没有用,要同目前认可的方式比较,要同没有治疗的方式比较,要同胡乱搞相互比较。
典型的例子,以前说过,就是号脉知男女。
要同B超做比较,两组患者,一组号脉,一组B超,是骡子是马,拉出来,遛遛就知道了。
同时还要同没有诊断,就是瞎猜,比较。
所以应当是一组,号脉,一组,B超,一组,瞎猜。
另外在进行比较的时候要消除一切的影响因素,confounding factors,比如说问话,看面色,看走路等等。
所以这个试验可以是,同一组孕妇。由三波人竞争,在一个完全黑暗的房间。
一组,号脉,一组,B超,一组,瞎猜。
最后的结果,要看两点,一点是正确率,一点是错误率,最后得出号脉是否能够知男女的结论。
您可能说,除去正确就是错的,WRONG, 不光有男女,还有双胞胎,还有阴阳人。
三:安慰剂的问题。以前写过了。链接出处,现在看看安慰剂有什么坏处?你说能止痛就好,这个没错,跳大神,催眠术也能止痛,是否您愿意付钱,同时很大程度上是信则灵,不信则不灵,去看心灵捕手就知道了。对于不信的患者,是否可以不付钱,否则还是同为什么要付钱?
另外就是很多的药物,都或多或少有安慰剂效应。到底谁有效?给谁批准文号,又不给谁?是不是当年老顽童搓泥球给人吃也是药?大赖的洗脚水更有效,是否也可以堂而皇之的上市销售?
所以,屏弃安慰剂效应是医疗中最基本的常识。
这里不仅仅是针对中医,西医也是一样。
最后安慰剂效应,通常对主观指标有效,客观指标无效,临床价值非常有限。
4,RCT的历史有多长?非常短,从第一RCT开始到现在103年。
William Fletcher 是一位英国的内科医生,在吉隆坡的一个政府部门工作---监狱。
大约十年前,荷兰的生理学家 Christiaan Eijkman发现一个现象脚气病同吃精食料的关系,认为是精米中有一种毒素,导致了脚气病,还进行了观察性的试验。但是没有结论。但是因为这个他获得了1929年生理学医学炸药奖。
Fletcher 医生利用先天便利--- 犯人做样本。分成两组,一组吃精米,一组吃粗米,结果5周后吃精的得脚气病的多,吃粗米的没有。然后让吃精米得脚气病,进入吃粗米的牢房,脚气病就好了。
这个是典型,随机分组,(犯人没有任何选择余地),安慰剂对照,精米,粗米。单盲试验,犯人没有知情权。
先写到这里,去上班,回来写,医疗试验设计的从临床角度的要点。
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🙂【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您
🙂送花得宝 木色人 字24 2010-02-04 12:50:53
🙂支持 益者三友 字14 2010-02-03 16:47:09
🙂临床试验特点九 7 虽远必诛 字2250 2010-02-03 04:09:11
🙂量化不是问题,只要双盲 益者三友 字384 2010-02-03 23:39:05
🙂临床试验的样本数量很重要。 虽远必诛 字50 2010-02-04 03:10:31
🙂科普到讲样本量,一类错误,二类错误是不是深了点? 一个地址 字0 2010-02-03 07:13:40
🙂不然怎么办,不把RCT从根上讲清楚, 1 虽远必诛 字292 2010-02-03 12:37:26