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主题:【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您 -- 虽远必诛

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家园 【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您

世界上最累人的就是同精神病说话,在什么是RCT,什么是SR都不懂就要出来点评Cochrane reviews,无知最勇敢。而且还声称最有力的反击,笑掉大牙了。

送给中间派的您,简单介绍一下什么是RCT。

RCT:randomized controlled trial 随机控制试验,实际上还要加上双盲或者三盲,double/triple blinded 。

1,为什么要做临床试验?要验证是否有效?不论是药物,理疗,护理,还是手术,诊断等等。

在观察的基础上,还要验证,比如说说您看到了喝尿能够长寿,这个是目前的两个孤立的现象,是否两者间有必然联系,还是偶然现象?这个就要做前瞻性的试验 prospective trial,同个人的临床经验的总结不同那个是观察性的,回顾性,observational, retrospective 。

所以观察的东西,不代表就有效,眼见不一定就为实。拿雨伞打狮子的事情经常发生。

因此任何所谓的个人经历,医案,临床经验都不如试验。

试验的目的就是要验证,你拿起雨伞,狮子就倒下这个俩者间的关系。

如果在一定次数内,(sample size)一定情况下,消除其他因素(比如说邻居拿猎枪),每次您都能用雨伞打倒狮子,那么就可以得出雨伞能打倒狮子的结论。哦,同时还要做另外一组,就是不拿雨伞,是否能够打倒狮子,如果也倒了,就不能说是雨伞打倒狮子,可能内就是酥哥转世。

2,为什么要控制试验。因为人是复杂的社会性动物。

很多种因素,自然,不自然,知道,不知道的影响您的健康,影响评估。

还是拿雨伞打狮子的例子,如果您有一个忠心的仆人,看见狮子过来,就开枪,您的出的结论就是,您的雨伞很神气。同皇帝的新装一个道理。

还有人是有思想的动物,做试验的人,和患者都有自己的主意。

比如说您告诉患者这个锻炼方式好,能够如何,如何,他就多练,或者在测试的时候更加用力,那么得出的结果就是锻炼有效。

这个叫hawthorne effect,就是患者自觉不自觉地达到您期望的方向。

典型的例子是,给学生分快慢班,结果,快班的学生成绩就好,慢班的就差。

这并不是因为分快慢班的结果,而是给学生的印象就是,快班的学生就好,成绩就该高。

相反,如果分1,2,3班就没有太大差异。

3,为什么要对照?control group。 因为要比较,您自己说有效没有用,要同目前认可的方式比较,要同没有治疗的方式比较,要同胡乱搞相互比较。

典型的例子,以前说过,就是号脉知男女。

要同B超做比较,两组患者,一组号脉,一组B超,是骡子是马,拉出来,遛遛就知道了。

同时还要同没有诊断,就是瞎猜,比较。

所以应当是一组,号脉,一组,B超,一组,瞎猜。

另外在进行比较的时候要消除一切的影响因素,confounding factors,比如说问话,看面色,看走路等等。

所以这个试验可以是,同一组孕妇。由三波人竞争,在一个完全黑暗的房间。

一组,号脉,一组,B超,一组,瞎猜。

最后的结果,要看两点,一点是正确率,一点是错误率,最后得出号脉是否能够知男女的结论。

您可能说,除去正确就是错的,WRONG, 不光有男女,还有双胞胎,还有阴阳人。

三:安慰剂的问题。以前写过了。链接出处,现在看看安慰剂有什么坏处?你说能止痛就好,这个没错,跳大神,催眠术也能止痛,是否您愿意付钱,同时很大程度上是信则灵,不信则不灵,去看心灵捕手就知道了。对于不信的患者,是否可以不付钱,否则还是同为什么要付钱?

另外就是很多的药物,都或多或少有安慰剂效应。到底谁有效?给谁批准文号,又不给谁?是不是当年老顽童搓泥球给人吃也是药?大赖的洗脚水更有效,是否也可以堂而皇之的上市销售?

所以,屏弃安慰剂效应是医疗中最基本的常识。

这里不仅仅是针对中医,西医也是一样。

最后安慰剂效应,通常对主观指标有效,客观指标无效,临床价值非常有限。

4,RCT的历史有多长?非常短,从第一RCT开始到现在103年。

Fletcher W (1907). Rice and beri-beri: preliminary report on an experiment conducted in the Kuala Lumpur Insane Asylum. Lancet 1:1776-9.

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外链图片需谨慎,可能会被源头改

William Fletcher 是一位英国的内科医生,在吉隆坡的一个政府部门工作---监狱。

"White rice can be poisonous!" This was the conclusion Christiaan Eijkman declared in 1896 on his return to the Netherlands, after ten years of research in Batavia, Java in the Dutch East Indies (now Jakarta, Indonesia).

大约十年前,荷兰的生理学家 Christiaan Eijkman发现一个现象脚气病同吃精食料的关系,认为是精米中有一种毒素,导致了脚气病,还进行了观察性的试验。但是没有结论。但是因为这个他获得了1929年生理学医学炸药奖。

Fletcher 医生利用先天便利--- 犯人做样本。分成两组,一组吃精米,一组吃粗米,结果5周后吃精的得脚气病的多,吃粗米的没有。然后让吃精米得脚气病,进入吃粗米的牢房,脚气病就好了。

这个是典型,随机分组,(犯人没有任何选择余地),安慰剂对照,精米,粗米。单盲试验,犯人没有知情权。

先写到这里,去上班,回来写,医疗试验设计的从临床角度的要点。

通宝推:然后203,daharry,回旋镖,
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