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主题:【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您 -- 虽远必诛

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家园 医学实验的特点4

1,患者的选择 sample

又看到好玩的胡言乱语,

问题在于老鼠大概不会产生心理暗示吧,所以双盲实验我认为对老鼠实验还是可以免了的

动物实验能代替人体实验?如果那样,谁还花钱做临床实验了。

这里有一个样本同整个人群间的关系问题。

人群 population,不是全人类,不是全中国,而是要研究的这个病的人群。

样本sample要是上面的人群的代表,要有全面性,要有专属性。

举个例子,您研究ED,人群就应当是能有实现这个功能的人群,首先儿童要排除,其次高龄老人要排除,女性也可以排除(当然如果您是研究伟哥对女性阴蒂clitoris的作用,就要反向选择,阴蒂,阴茎一样的东西)。

其次要针对某些疾病进行排查,比如说中风,脊髓损伤,脑外伤,这些可能直接影响中枢神经系统的疾患。

比如说骨盆骨折,腹部外伤这些可能影响局部功能的疾患。

什么样的患者一定要包括进来,器质性ED,什么患者要说明是否包括进来,糖尿病,冠心病,功能性ED的。

所以这里大家看到了,没有丰富的临床知识,根本无法设计一个良好的临床实验。同抓一把耗子就开搞的动物实验比较,临床实验说法太多了。

很可能您的实验就已经输在了起跑线上,都不用看多少样本,多少数值,设计就出了问题。

因此:inclusion criteria 和 excliusion criteria 是非常重要的前提。

看一个实验设计

Women were eligible if they (1) were

between 18 and 50 years, (2) were premenopausal,

(3) had a diagnosis of major

depressive disorder in remission, (4)

were taking an antidepressant with a selective or nonselective SRI mechanism

for at least 8 weeks (at a stable

dose for at least 4 weeks), and (5) were

experiencing persistent sexual dysfunction

for at least 4 weeks. Other eligibility

criteria were good health, some

form of regular sexual activity (ie, masturbation,

oral sex, intercourse) at least

twice monthly before the antidepressant

treatment, willingness to continue

efforts at sexual activity at least

once weekly for the duration of the

study, and satisfactory sexual function

before onset of depression or antidepressant

treatment. In addition, any

prior sexual dysfunction must have

been limited to previous episodes of depression

or antidepressant treatment

and must have remitted on clinical improvement

and discontinuation of

medication.

外链出处

非常明确什么样的患者可以进入,什么样的患者不能进入。

为啥,这等费劲?就是要打真正的狮子,而不是其他的。

动物实验是无法做到这些。

而且只有这样,在以后的临床应用中才能有的放矢,而不是出现,高效的打小猫咪---假阳性,和无法打霸王龙的---假阴性。这样才能完整的评价一个药物,治疗,手术等。

回到那个令人发笑的臆语,

问题在于老鼠大概不会产生心理暗示吧,所以双盲实验我认为对老鼠实验还是可以免了的

正式因为动物没有心理暗示,所以才没有意义。人类有明显的安慰剂效应,给的药物不进行控制,就容易出现,高效的打小猫咪---假阳性。

对于ED这种50%以上的心理性障碍的疾患,假阳性的影响就更大。

用动物实验证明药物对人类ED有效,只能说对ED没有任何认识的狂想。

任何药物都要经过人体实验才能得到认证,推广。

2,样本获得和样本的分组,sampling,在知道了目标的人群之后,就是如何得到样本的问题。从技术,伦理和经济角度上讲,不可能把所有的符合条件的年轻ED患者都变成样本。

那么符合条件的人如何进入,选择谁不选者谁就是一个技术问题了。

最好的办法是 SRS Simple random sample 简单随机取样,就是把比如说100万个ED患者的都变好,输入计算机,让计算机摇奖,中的进入。这个是最理想的,但是也最困难。

临床用的比较多的是 convience sample,就是方便样本,也就是说在您力所能及的范围之内。节省人力,物力,武力。但是相对来讲比较无力,因为容易出现bias。

方便样本最典型的例子是用到医院看病人群,经过检查符合标准的就进入,也可以回国以前的样本。

但是一定要得到患者的同意,涉及伦理问题,耗子不用同意。

先写到这里,回来接着写。

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