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主题:请教,怎样找帮助办理美国FDA认证的机构?回帖必花 -- 林小蒸

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家园 这玩意算是medical device吧?

没整过眼镜,掺和过药品的申报。

FDA应该不会授权谁谁来认证的,但是有这类的regulatory affairs的consultant,一般按小时收费,你找那些有实际经验的就行了,一般这些consultant也是在FDA相关部门干过的,熟悉怎么准备和递交文件。

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