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主题:神奇的新冠疫苗 -- 胡一刀

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家园 巴西恢复中国疫苗临床试验

https://www.guancha.cn/internation/2020_11_12_571192.shtml

巴西国家卫生监督局(ANVISA)在当天的声明里否定了暂停疫苗试验是出于政治动机的说法。他们解释称,先前决定暂停是因为缺乏关于“志愿者自杀”事件的详细信息,而且当时也没有找到“严重不良反应”的原因。

声明称,如今他们已获得了足够多的信息,卫生监督局有充足的理由去支持重启疫苗试验。他们还澄清道,暂停试验并不意味着被调查产品的质量、安全性或是有效性不够高。

家园 国外三款疫苗声称有效性超过90%,阿斯利康说重做实验

辉瑞称新冠疫苗有效率95%,所有人耐受性良好

辉瑞说,我95%;莫德纳(Moderna)说,我94.5%

阿斯利康说,我90%,啊,不!我在搞错了剂量的情况下90%,平均70%

https://xhpfmapi.zhongguowangshi.com/vh512/share/9570085

替换阿斯利康23日发布消息说,一个新冠疫苗临床试验小组参加者初次“错误”注射一半剂量的疫苗,随后注射全剂量疫苗。意外的是,疫苗在这一小组的有效率达到90%,高于两针全剂量的表现。

对上述结果,多名科学家表达质疑。

索里奥26日接受美国彭博新闻社记者采访时说:“既然我们发现了看起来效力更好的(方法),我们就必须验证它,所以需要做额外研究。”

国药生物的灭活疫苗在11月25日向国家提交了许可申请,但未公布有效率指标。有自媒体认为是为了严谨,等待发表论文。我个人怀疑可能是有效率指标没有90%这么好看,前期话说太满,只有等时间冲淡一下再公布

前几天钟南山院士的报告新闻里没有提,我国又有一个新冠疫苗即将开始三期实验了,这个是啥CHO原理的。新闻似乎已经麻木了

家园 我国疫苗研发进展

点看全图

朋友转发的图片

家园 灭活疫苗对比mRNA

缺点是:

1. 无法激活细胞免疫,只有抗体一道防线

2. 万一有ADE效应,灭活肯定最强烈。

优点:

病毒全尸体都在,也许能激活其他免疫路径...

国药灭活疫苗的100%的效率我是不信的,但是要说比阿利斯康的70%还低应该也不至于。

瞎猜猜就猜个90%,哈哈。

阿利斯康初期动物实验结果就不咋地,强行上马的。

家园 医科院的灭活疫苗应该也开始三期临床了

所以国内现在有6款三期疫苗了,等等看最终效率吧

家园 在已经有三款灭活疫苗后,还搞灭活太浪费

我个人认为

要速度没速度,要价格没价格,要技术似乎也没技术

有挥霍的嫌疑!

家园 百分百肯定不可能

外行瞎说两句,据说灭活疫苗注射28天后才会产生有效抗体。我司一同事注册两周左右,在中亚感染,核酸检测阳性。另一同事紧急注射(同一天注射两针),到十四天的时候未检测到抗体。

家园 到处都在说mRNA疫苗以前没有成功的案例

那么mRNA疫苗以前为什么没有成功?困难在那里?是以前的mRNA不能成功免疫?还是有严重副作用?还是以前其实没有公司认真开发mRNA疫苗?mRNA的概念出来多长时间了?

mRNA疫苗据说优点一大堆,但是以前没有成功的,为什么?为什么?为什么?

新冠这么紧急的情况下,怎么就一家两家的mRNA都迅速的大获成功?而且欧美基本上主力开发商都是一上来就是瞄准mRNA,难道是新冠流行的一刻,mRNA的主要障碍被克服了?以前的问题是怎么解决的?

家园 这个问题问得好

不过我这个二把刀实在没有这个专业能力回答

我只能算10%专业跟生物相关,算外围人士

你这个问题需要生物/RNA/疫苗行家来解读了

家园 mRNA疫苗无成功案例是一个事实描述

对于你的那些问题,其实有一个普通人可以理解的最简单的答案:它是一种新技术,太新了。

作为一个新技术,特别是作为用于人体的新技术,几十年都不足以了解所有问题的答案。

就这么简单。

家园 终于说心里话了。

原来你竟然是支持群体免疫的。

家园 请加地理位置限制

我仅仅支持欧美群体免疫

家园 印度你就不支持?你歧视!

当然,印度支不支持都那鬼样。

家园 英国批准辉瑞疫苗紧急使用,钟南山:3个月临床试验远远不够

https://new.qq.com/omn/20201202/20201202A0HI8Y00.html

欧洲药品管理局计划于12月29日对这款新冠疫苗“发表意见”。据悉,美国食品和药品监管局对该疫苗的使用授权决定也将于12月公布。

欧洲对英国这么猴急很有意见,你说他不急着批准阿斯利康,先批这个,是怕晚了拿不到疫苗?

中国工程院院士钟南山表示,Pfizer(辉瑞)和Moderna的3个月临床试验结果远远不够。疫苗保护率不是唯一指标。

有人的解读是担心安全性

如何看待钟南山称辉瑞疫苗实验结果远远不够,并称保护率不是唯一指标?

不明觉厉,好像很危险的样子,毕竟以前没有mRNA疫苗出来,一上来就几亿人打,确实有些激进,要不还是跟转基因食品一样,美国人民小白鼠先当着......

两款国产疫苗做好大规模生产准备,能够保证安全充足供应

此前,国药集团董事长刘敬桢曾表示,中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

“8月底,科兴中维新的新冠疫苗生产线在经专家评估和相关部门批准后,已分配使用,开始批量生产。生产车间不管是产能,还是我们对疫苗生产的控制水平,都是全球领先的,形成了年产3亿剂以上的产能,未来将考虑根据市场需求增加产量。今年年底能生产1亿剂。”尹卫东表示。

而在运输保障上,中国的新冠灭活疫苗也较辉瑞和BioNTech共同研发的mRNA疫苗更胜一筹,在存储和运输环节,温度只需要2~8度,后者则需用干冰保持零下70度的储存条件。中国新冠疫苗的使用环节挑战很小,更利于普及。

“中国的新冠灭活疫苗与国内其他疫苗保存和运输的温度没有差别,所以不用专门筹备运输车辆和保存的冰箱,各地也没有为此招标采购更多冷藏运输疫苗的车辆。”一位负责药品冷链运输的企业负责人表示。

智飞生物新冠疫苗开始国内三期试验,全球拟招募29000人

12月3日,中国科学院微生物研究所发布消息称,11月18日,该所与重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物,300122)联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,计划在全球招募29000人。

以下来自百度:

基因工程亚单位疫苗(Subunit vaccine)又称生物合成亚单位疫苗或重组亚单位疫苗,是指将保护性抗原基因在原核或真核细胞中表达,并以基因产物—蛋白质或多肽制成疫苗。

优点:

①安全性高;

②纯度高,稳定性好;

③产量高;

④用于病原体难于培养或有潜在致癌性,或有免疫病理作用的疫苗研究。

缺点:

与传统亚单位疫苗相比,免疫效果较差。

增强其免疫原性的方法:

①调整基因组合使之表达成颗粒性结构

②是在体外加以聚团化,包入脂质体或胶囊微球

③加入有免疫增强作用的化合物作为佐剂(adjuvant)。

用于亚单位疫苗生产的表达系统主要有大肠埃希氏菌、枯草杆菌、酵母、昆虫细胞、哺乳类细胞、转基因植物、转基因动物。

比较成功的基因工程亚单位疫苗是乙型肝炎表面抗原疫苗。

看前面的介绍,反正比mRNA危险小,前面也有成功例子

家园 双盲试验是真的双盲?

接种真疫苗的有些志愿者在第二针后有很大反应,应该能猜到自己得到的是真疫苗,而安慰剂组肯定没反应。不知道最后的统计结果如何排除这些干扰。

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