主题：来看看这个 -- 红尘无极

香港这边的口罩，只要有医械CE和FDA，都是接受的（当然香港医械有自己的备案制度，但是口罩这种是认可CE的）。这跟大陆不同。大陆医疗机构原则上只认可CFDA（现在是市场监管总局下属药监局）的注册证，其他符合CE\FDA，但是没有国内注册证（或产品备案）的，是不予采购的。这次疫情爆发突然，虽然发布会提了几次要一定程度上认可符合国外认证的医械产品（其实主要是针对一次性无菌防护服的），但是暂时不太了解其进展。

历史原因，在珠三角有不少外向型医械企业，他们只有CE及FDA证，但是没有CFDA注册证。（这里要吐槽一下，医械领域长期以来，CE证比CFDA要容易拿，不过从今年开始情况可能有变化）。

当然也有不少企业，既有海外认证，也有国内认证的。

大约是1.24日，我就接到工厂街道办及社区的电话了解情况:1、企业是否生产或经营与疫情相关的器械。2、如果有，何时可以复工，需要什么帮助。3、工厂是否允许政府人员驻厂。因为我们公司与此不相关，所以没有继续后面的话题。但是我有合作公司，已经有政府人员直接驻厂了，该公司产品同时符合ce、FDA及CFDA，目前全力以赴生产国内产品，已经暂停接受任何海外订单了。

虽然不了解香港的口罩是找哪些公司定制的。但是大概率这些公司应该是没有国内注册证的。（符合CE的一类器械可以自我声明生产，这个如果香港医管局派人驻厂进行产品质量检测，很容易组织几家工厂生产）