西西河

主题:也说一下我知道的中医。 -- 可有思考

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      • 家园 是风寒感冒颗粒吧?

        风寒感冒颗粒的主成分为:麻黄、葛根、紫苏叶、防风、桂枝、白芷、陈皮、苦杏仁、桔梗、甘草、干姜

        麻黄的副作用为“中枢神经和交感神经兴奋症状,如烦躁不安、神经过敏、耳鸣、失眠、恶心、呕吐、颜面潮红、上腹部不适、食欲不振、口渴、出汗、血压升高、头痛、头晕、心慌、血糖升高、心前区疼痛、心动过速,严重者排尿困难、心动过缓、心律失常,最后可因心力衰竭、心室颤动及呼吸衰竭而死亡,麻黄中毒的潜伏期一般约为0.5~2小时。”

        鉴于中药一般不说明具体成分的含量,所以剂量根本无法确认。建议老兄少吃为妙。

        • 家园 话说你连风寒感冒颗粒是怎么组方的都不知道还在这里谈中医???

          红果果地秀自己的无知吗???

          麻黄这个药老外确实不会用,上次还看到河友提过含麻黄的药在美国不能卖,连快递连花清瘟都不行。

          前几年,麻杏石甘汤和银翘散联用治H1N1的论文也差点被拒,原因就是审稿人一见到药物里面有麻黄,就想到麻黄的毒副作用。还得我们这边去辛苦解释:该研究所用中药中麻黄的使用剂量很小,且研究观察的205例使用该方剂的患者中未见较大剂量麻黄所引起的心率加快、血压高等副作用,安全性好。合理的解释赢得了信服,论文得以发表。

          这个论文是发表在美国《内科学年鉴》上,用的方法是阳性随机对照,结果证明中药的治疗甲流和达菲同样有效。 顺便说一句,2009年中药治疗甲流就进了中国的甲流治疗指南了。

          论文相关链接:

          http://annals.org/aim/article-abstract/747070/oseltamivir-compared-chinese-traditional-therapy-maxingshigan-yinqiaosan-treatment-h1n1-influenza?volume=155&issue=4&page=217

          人家老外见到含麻黄的组方没副作用还是认可的,也没有像个复读机一样反复复读单用麻黄的毒副作用。

          国内药监局每年也监控中药西药的不良反应,每年的统计中还真没见到有提过风寒感冒颗粒这药的,绝大部分中药不良反应都是中药注射剂搞出来的。

          这个方子不就是伤寒论里面的桂枝加葛根汤,然后加上后来普济方里面的白芷防风饮,再加上理气化痰止咳的桔梗,陈皮,紫苏,一个辛温解表止咳化痰的大合方就这么简简单单组好了。古人组方又不是啥稀罕事,用得着这么大惊小怪嘛。。。

          至于古人的九畏十八反之类的配伍禁忌,又不涉及这些辛温解表的药物。

          至于具体药量,中药药典中都有,网上查起来也很方便。

        • 家园 这里有两个问题

          一、麻黄的副作用是单品副作用而不是组方副作用,而且并未考虑工艺。工艺、组方可以降低毒性,大幅度减少副作用。这是基本的药学知识。

          二、麻黄的副作用剂量、国家规定的使用剂量、颗粒剂中的剂量并未明确,首先要符合国家规定,其次会尽量减少副作用(根据药监局不良反应报告),接着颗粒剂总量有限,最后麻黄的副作用主要源于麻黄碱含量(单品和药材比较),而质量标准和成分测量可分析得出单品含量。

          按照常规8g包装,假设麻黄有7g左右,符合药典规定的含量0.8%,即每品50mg盐酸麻黄碱和伪麻黄碱,实际上组方可以轻易达到十倍剂量。然而这对11方组成的中成药来说是不可能的,何况经过稀释。根据现有论文的含量测定,每包装的麻黄碱约2-6mg,早年研究中为6-9mg。基于药代,对比单品药物盐酸麻黄碱片的剂量,成人支气管哮喘15-30mg一次,一日三次。极量60mg以此,一日150mg。差距已经很大。

          而且单品和药材还有另一个差距,之前经常说,麻黄碱可以兴奋交感神经,平喘。但是没有麻黄的发汗效果。

          总的来说,这些都是在标准控制之下的,甚至小幅度过量也没问题,大幅度和超范围,如儿童使用才会有明显问题。但即便如此,问题依然比想象的小得多。

          换句话说,这里可以说是想太多。

          • 家园 整理一下

            以下是内容总结。由于认可限制,之前不能回复。

            药品的管理

            个人认为,药品认可,只能从产品角度考虑。不存在属于中西药就可以得到认可。

              

            符合中医理论,有临床应用,经药监局评审,展开Ⅱ、Ⅲ期临床,确有疗效,通过生产标准验收,检测上市后不良反应,参与真实世界研究。

            新药申请更加苛刻。之前古方走不通,多是提取物一类,要提供有效成分的研究[1]。

            除了以上体系验证,还要自己用有效。所以药品才显得可靠。

            但前文也说过,有些并不符合。比如历史遗留,比如理论争议,比如临床、验收造假[2]。

            而副作用或者毒性主要是怎么管理的呢?

            首先,根据中医药理论中的毒性评估,包括用法用量,工艺配伍。其次,符合药典和国家标准规定,比如部分成分会有质量检测规定。接着,通过临床检验。最后,根据上市后不良反应检测调整,部分还要看处方[3]。

            这些前文都说过。

            之前的主题

            之前的帖子主要说两点。一、毒性的评估存在问题。于是给出了具体的分析方法,明确了风寒感冒颗粒中的含量,说明了如何管理。二、符合中医药理论,是指符合经验和中医内部的演绎规则。作为中成药,同时也符合国家标准和管理规定。并非直接通过医书。

            前面有很多细节,只要百度一下即可。比如提取物。通过FDA认证的第一个草药提取物都有8%的杂质,包括不知道是什么的。而全谱,则是通过保留其他成分,以期互相作用产生更好的效果,尽管机制不明。再有就是西药的机制不明,不断发现副作用退市等等。

            也就是说,通过以上说明可以轻易得出:即便不知道是什么,也是可以控制的。因为有管理标准,有临床和上市监测,有处方和用药指导。

            所以上面很多问题,本质上都是无法成立的[4]。除非是理解出错。

            提问的问题

            提问包含了预设,只是在否认预设。

            如果真的看了前面的回复,很多问题就不存在了。

            想要成立,只能是先验认定一个前提,否认前面回复并拒绝演绎。

            如果那些提问就是西药标准,把以上问题换成西药,你认为是否能够回答?

            比如氨咖黄敏。比如医书。

            为什么强调百度[5]

            因为可得方解

              

            麻黄、桂枝辛温发汗、散寒解表为君药;紫苏、防风、白芷、葛根发散风邪、通窍止痛,为臣药;杏仁、桔梗宣肺止咳利咽,陈皮、干姜化痰止咳共为佐药;甘草调和诸药为使药。诸药相合,共奏辛温解表,宣肺止咳之功。

            因为可得出处

              

            【方剂出处】《中国药典》 《金匮要略》《伤寒论》

            不是直接出处,是原方出处。因为风寒感冒冲剂实际上是麻黄汤加味。以性温、味辛、归肺经的解表疏风药物为主。最早是桂枝加葛根汤加减,也出自《伤寒论》。

            因为可得含量

              

            因为可得早期临床

              

            而且这两个都不是中医药理论证。

            如何判断信仰

            其实这些都不重要,只需要看之前几个帖子……

            都不知道情况就开始下结论了,不是信仰是什么。

            但这仍不足以说明信仰,同理,对我和愚弟兄的指称也一样。

            关于愚弟兄的帖子

            这是国家药典委员会、国家药品监督管理局的工作。由于组方来自国家标准,厂商需要准备的是一致性研究、临床论证、符合质量标准,再由药监局进行评价管理。

            注释

            [1]1、中成药标准收录的是验方,早年的可能只有临床。2、2020年新注册管理办法有所调整,这里是以前。3、仿制药会有一致性评价,这里不是指后来西药的一致性评价认证。

            [2]1、根据用药具体而言。2、根据有毒成分具体而言。3、地方药审批、注射剂、三期临床、验收标准等等。

            [3]1、后面三个会带化学评价,但主要是有毒中药的含量测定。有毒中药写入规范的不多,因此实质上主要通过中医药理和临床上市管理。2、这就是之前没明说的:无法标明不等于未经规范。类似的,还有不少线索没细说。3、出现问题的中药案例,不是不符合理论,就是超出标准范畴。即越过说明书,或未经处方用。4、风寒感冒颗粒已经说过。

            [4]也许是因为前文缺乏综合,所以才会忽略。

            [5]百度结果,前两个是直接百度搜索,后两个是直接百度学术。

            最后做一个补充。年代所限,风寒感冒颗粒比同类常用药的研究少很多,已于05年退出基药目录。临床试验少,主要靠中医药理(经方)和长期应用(80年代研发)提供支持。自己也没吃过。而风寒感冒的常用药,尤其基本药物,要充分的多。

            另:这话题没法说了,待认可直接48小时内不能发言。

            • 家园 我个人的印象,是中医信徒与其说是信中医

              还不如说是信自己,认为自己开的、认可的药方就是能治病的好药。是否有典籍不重要,是否有科学依据也不重要,或者与其说不重要,不如说没有更好。这样的人如果吃死或者吃出毛病来的,也就不在网络上显摆了,暂时还没吃出毛病的,那就要出来现了。

              古人也有这样的:

              “初从文,三试不中,遂习武;及试,中鼓吏,逐出;遂学医,染小疾,自煎一剂服,卒。”

              • 家园 术业有专攻,不熟不做

                你说的是他们,我没自己开过。

                不过这里明显就是推断而不是讨论问题本身了。因为这里的核心其实很简单,那就是现有体系是否能够保证中药副作用得到充分管理,也就是否能够对患者负责。显然这个问题也不需要讨论了。

                如果是想论证这些,其实前面帖子里、上贴注释里都有。比如,为什么有毒中药只有部分有含量测定项?甚至有些连工艺都没提示,要医生掌握?虽然从生活情景考虑,这的确是医生所决定的事情。

                比如,白附子是有毒中药,但是没有含量测定项。而中成药儿科七厘散中就有这种成分。又是如何管理的呢?如何放心呢?不止白附子,起码有二十多种有毒中药没有测定项,光看这点,岂不是糟糕透了?

                更直接的,就是含汞的朱砂和含砷的雄黄了,前段时间燕人兄的帖子还讨论过。实际上不管四价砷还是炮制后的二价砷,都不可吸收,起作用的可溶性砷极少(这也是前文说加工后改变的关键所在)。因此毒性可以得到控制,影响不大。除非长时间超量服用。

                所以这个问题的核心还是立场而不是事实。想要举证现行体系的问题,或许自己知道的更多。不过都是新规定之前的。问题往往出现在所谓中医现代化,比如特定注射剂。或者现代发明,比如刮痧。地方药的问题大家都知道,就不说了。所以自己持观望态度,有限接受。

                补充:其实测定项这个话题非常有意思。比如不知道什么成分有毒,又怎么会有测定项呢?所以这里说的实际上是知道主要毒性成分,而没有测定项的。一方面可以说这方面有充分研究,一方面也可以说现代化之前的毒性认识是相当充分的。

          • 家园 你这说法很不中医

            一、麻黄的副作用是单品副作用而不是组方副作用,而且并未考虑工艺。工艺、组方可以降低毒性,大幅度减少副作用。这是基本的药学知识。

            这说法是错的,中医本身就认药物都有相克的可能性,自古就有十八反十九畏之说,已经流传了千百年了。本冲剂加了这么多组分,到底增强了毒性还是减弱了毒性,厂商有义务提供详细证据。

            • 家园 或者说你这说法很不西医
            • 家园 组方在加工过程中会有反应,成分损失并且有所改变

              因此原料药和成品药的成分实际上是不同的。不同厂家的产品结果也是不同的。这就是为什么测定浮动(2-6mg),还有不良反应说明主要基于产品,而非标准。

              工艺类似,典型是水飞雄黄。

              对于尚不明确的有效/有害成分自然无法提供,药理作用亦然。西药也不例外。这也是刚才帖子要回答的问题。现在不管是药材还是成药,多有药理研究,但(复杂组方)多数无法充分解释,只能作为补充说明。即,主要通过中医药理解释。

              这还没有讨论药物互相作用,西药也是一样的。可以作为参考。

              这里和上个帖子一样,核心问题是用什么基础理解。我的看法是,用谁的方法,就用谁的理解。通过不良反应报告也可以控制、加强药物研究。这点中西其实并无区别,参见副作用不断发现最终导致下架的产品。就毒性而言,很显然中药加工成品和西药单分子是无法用同一套标准的。只能参考,程度依情况而定。

              • 家园 组分改变,那问题就更严重了

                相当于厂方根本不知道他们卖的是什么东西,就妄言可以治“风寒”

                • 家园 风寒是中医称谓,按照中医可以治。 -- 有补充

                  改变并非意味着不知道是什么东西,但只有少量药物得到了充分研究。

                  问题在于,这里的“东西”,是用西医理解的。准确的说还不是西医,因为西医也有尚不明确和全谱提取物。而是以物理学或者化学理解的。但风寒又是按照中医的说法。

                  如果不信,大可风寒都不要了,只信上呼吸道感染即可,用同样机制不明的对乙酰氨基酚缓解症状。或者用光看单品副作用更多的氨咖黄敏。

                  通宝推:阴霾信仰,
                  作者 对本帖的 补充(1)
                  家园 百度君臣佐使世即可 -- 补充帖

                  另一帖的不能回复,也放在这里。

                  考虑到前文主要说副作用,故毒性以副作用解读。其实已经有答案了。

                  即便副作用以单品代谢为基础,十分之一、五分之一的剂量,能做什么?

                  核心问题是麻黄碱的副作用如何表现……

                  不如你先说说麻黄碱的浓度、剂量与副作用曲线?

                  参考盐酸麻黄碱片的说明书

                  点看全图

                  另:实验小鼠的麻黄碱用量:2-3mg/kg/D

                  ---

                  另:一人一方,已经很清楚了,再说也不过重复。比如高血压用硝苯地平+依那普利+氢氯噻嗪,和用氨氯地平+美托洛尔,算不算一人一方?非处方药,上面已经算回答了。比如感冒药+祛痰药。

                  通宝推:自由呼吸F0,
                  • 家园 哪本中医典籍说可以?

                    原文怎么说的?

                    • 家园 帖子太多,限制回复

                      首先,这里的风寒指什么?医书指什么?治疗又指什么?上文的风寒中医可以治是一个概括,具体情况很多。

                      比如中古的风寒,近古的风寒,各派的风寒,现代标准化的风寒。类似的,医书、治疗也是如此。现代不仅多了药典、标准、教材,还有各种论文。

                      不过,随便找本经典或者医案即可。比如《金匮要略》、《温病条辨》。想看现代的,看国家药典、指南,或者相关论文。

                      当然,如果你是想要论证风寒感冒颗粒可以治疗风寒,又不能是近现代医书,而且有直接说明,那估计很难。因为这样几乎要论证整个中医体系,解释其中的转折和差距,最后变成价值问题。

                      其次,就像上贴一样,通常直接百度即可。即便上面有多种情况,随便百度也可得出结果。不管是百度搜索、百度学术,还是百度百科。

                      然后,关键是,你提出的论点没有任何举证,且缺乏常识(当然附近反论也没好到哪去)。如果这样继续转进,我认为没有再回复的必要。

                      一方面,回复有限制。一方面,问题是常识。

                      比如前几贴已达上限,多个帖子无法回复。而且回答的问题多半据原帖就可以解决。比如成分和配伍是不能再常识的常识,就算没有百度也不至于如此。

                      最后,问题真的很简单,无非是信不信。信就可以找到无数证据,不信也可以否认无数证据……把经验问题转移成价值问题,于是可以无视事实。

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