主题：【原创】在医学上什么是证据？送给无知的人们 -- 虽远必诛
家园 不是的 西医是承认个体差异的。
双盲试验的时候，会对成功和失败的例子都进行分析，从中寻找规律，从而得出治疗的指导原则，比如对于符合什么条件的人群，这个治疗方法有效，对于那些人群无效或不显著，哪些人容易有副作用等等。在治疗过程中，也需要对一些指标随时跟踪进行调整，也有文章对一些新发现的规律进行整理，对其他人使用这个方法提供借鉴经验。
当然，作为西医医生个体，不是所有人都这么用心去看文献的，似乎大部分都不怎么看？
- 复 不是的
家园 双盲实验的时候，小白鼠们都做全面体检吗？ 应该是非常全面的体检吧，要不也没法找规律啊
而且有个问题，既然在做动物试验的时候已经有了对该药的初步了解，为什么做临床双盲实验的时候不直接按不同指标把人分的更细一些？比如高个男性，娇小女性等等。是不是因为节约成本的考虑？
如果事先设计实验的时候不细分人群，而在事后用分析的方法来试图找规律。这个...这个...也不尽科学呀..。。本来这个样本群就不大，现在要在这个不大的样本群的特例里面找规律，难度也太高了吧。。
家园 临床实验有几个阶段 先是动物试验，根据不同的要求，要做白鼠、狗、猴子等等。
进入人体临床试验以后，首先是安全性试验，然后小规模临床，有了数据以后再扩大临床，然后再扩大临床。在扩大的过程中，逐渐覆盖尽可能多的人群。
所以做临床试验非常昂贵，因为样本数量要有足够的代表性。尽管如此，也不可能测试所有的情况，仍然要在进入应用阶段后，在实践中继续积累经验。是有已经进入了应用阶段再停止使用的例子的。难度很高。但是这是目前人类认知这个领域的最有效方法。最笨的方法，也最可靠。比其他方法都靠谱得多。
家园 查了一下，受试的样本数量非常少啊 国家药品监督管理局颁发，自1999年5月1日开始施行的《新药审批办法》要求I期临床试验所需要的受试者例数为20～30例，一般选18～50岁健康成年人，男女各半，志愿受试。从最小剂量到最大剂量之间设3～5组，每组6～8人。有经验的临床药理基地单位在进行低剂量耐受性试验时，有时每组仅设2～3 人，接近治疗量时，每组才试6～8人。关于临床试验①临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求。
②临床试验的最低病例数（试验组）要求为Ⅰ期为20～30例，Ⅱ期为100例，Ⅲ期为300例，Ⅳ期为2000例。
③属注册分类1、2、4、5和6.2、6.3、6.4的新药，应当进行Ⅳ期临床试验。
④生物利用度试验一般为18～24例。
即使按2000例算，似乎这个样本数目也远远没有其他领域来的多。看来是因为成本太高了。
我不清楚按照统计学，就拿上面国内的规定来说吧，2000例样本得出的统计规律，会适用于13亿的实例应用吗？
家园 这个数字只是允许上市的标准， 不是说做过三、四期以后的药就能保证绝对没问题。上市后还需要监测，以后发现问题一样要K掉。
家园 这个问题很好回答 盖洛普最近的奥巴马支持率的调查，取1529个18岁以上美国公民，有95%的置信水平，最终结果误差在+-3%
Results are based on telephone interviews with 1,529 national adults, aged 18 and older, conducted Dec. 4-6, 2009, as part of Gallup Daily tracking. For results based on the total sample of national adults, one can say with 95% confidence that the maximum margin of sampling error is ±3 percentage points.
我当年概率也没学好，但是如果总体大到一定程度，同样置信水平和精确度的统计所需的样本数几乎是不再增加的
家园 要不说国内的临床没人认可呢 国内的临床试验结果，得不到国际认可的。
两千例不少了，因为这个东西太贵。不过是否真的合适，足够，要看是否满足统计学要求，而不是单纯的凑人数。
这个阶段也不需要把所有的稀奇古怪的东西都代表出来，能代表大多数人群就好了，这方面，也需要统计学来辅助。
家园 FDA的规定也是这样，样本不多 Phase 0Distinctive features of Phase 0 trials include the administration of single subtherapeutic doses of the study drug to a small number of subjects (10 to 15)
Phase I
Phase I trials are the first stage of testing in human subjects. Normally, a small (20-50) group of healthy volunteers will be selected.
Phase II
Once the initial safety of the study drug has been confirmed in Phase I trials, Phase II trials are performed on larger groups (20-300) and are designed to assess how well the drug works
Phase III
Phase III studies are randomized controlled multicenter trials on large patient groups (300–3,000 or more depending upon the disease/medical condition studied)
没找到FDA对Phase IV的规定样本数量，但在FDA网站上有个药的Phase IV Protocol文件上说是1500个样本数量。
当然，美国的FDA面对的人口基数低一些，只有3亿而已，呵呵。
家园 面对的人口是60亿 不仅仅是本国人口的。
究竟要多少，看统计学要求。基本上就是这个数量级。
国内临床试验不被国际认可的原因是其他方面的，不是样本数量问题。
- 复 不是的
家园 我的感觉是国内的医生只比较注重是否过敏。 只要不过敏，吃了再说，过几天没效果才考虑改变。
家园 国内的比国外的更喜欢化验 国外的都是简单问两句：有没有什么药过敏的？正在吃什么药吗？有没有什么慢性病之类的，就开始开药了。当然，他们应该是注意到我的性别年龄了，呵呵
倒是中国的医生好，什么化验单都开了一堆，只是用没有到，只有他们自己知道了。
家园 感觉有问题 没有证据证明中医有效不等于说中医一定无效。
无法拒绝零假设不等于接受零假设。
