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主题：大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡
一万种药，5万个仿制药，全部成本5万亿。
这个成本谁来出？
我熟悉的乙肝治疗仿制药，在国内过审的时候是独立过双盲或者单盲测试的，原因当然是过去的共识是中国人对于乙肝病毒的反应与西方人有很大差异。但全部过双盲，时间成本和资金成本，无法承担。
美国的FDA对于绝大部分仿制药，也不需要过双盲，仿制药的申请被称作“简化申请”，一般不需要单独提供临床前和临床上的数据。
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压缩 4 层
🙂这点我存疑 1 懒厨 字279 2025-01-20 10:43:55
🙂纠结于双盲跟前面有人提的口碑评价一样，都是多此一举 7 寄意寒星 字3048 2025-01-20 09:55:11
🙂我们都希望一分钱一分货 1 懒厨 字386 2025-01-20 10:39:26
🙂一个简单的双盲测试，成本过1亿
🙂那么事情就简单了 1 懒厨 字135 2025-01-20 08:53:24
🙂你这是纯背书，不思考 9 潜望镜 字549 2025-01-19 03:32:09
🙂当然有问题 5 懒厨 字1577 2025-01-19 09:10:26
🙂说的就是双盲实验结果是否公开 2 斯特拉斯堡 字772 2025-01-16 07:54:32