主题：某央企，某些事 -- 方平

这河里关于医药方面的帖子看得我挺无语，尤其寄意那位仁兄信口开河起来，实在让人看了摇头，不过我已经决定不再回他的帖子，所以只能借兄台的帖子说两句。

1、无论仿制药还是创新药，都是新药，无非创新药是一类新药，仿制药就三类以下了，所以郑批了一万多新药，其实没毛病，其中大部分都成了僵尸批文，供各大药厂旱涝保收，遗害深远（倾销做烂一个品种就换个批文重新上，又洗一遍市场，和股市割韭菜差不多，导致国内药企对创新毫无动力）。今年药监刚发文，准备清理僵尸批文，这关系一大票药企的生死和钱袋，看这一刀是否真的落实。

2、GMP是一种国际通行的药品生产管理规范，各国根据本国国情会有尺度差异，但总体会在GMP通则的框架内。中国原本实行GMP认证制度，但现在已合并入药品生产许可证办理事项（所以并不是取消GMP认证，而是合并），同时药监局对于药企实行飞检制度，一年若干次，其检查条款，就是基于GMP，等于说改原本五年一次的GMP认证检查，而变成随时随地都可能发生的飞行检查，因此实质上是更严格了。

3、长春和武汉的事，牵涉到多个层面，其一是GMP执行的尺度差异，各省都不同，比如同样获批的产品，浙江批的和山西批的，你以为质量一样？那就是你天真了，同样看武汉和长春，你看看背后两省的经济差异，就会明白里面的猫腻。国内药企在生产、经营领域的钻空子走钢丝，说起来一言难尽，所以至今药效和安全性上仍不见得能和进口产品比（虽然技术上毫无难度）。但总体上说，自郑以后，国内药品的质量肉眼可见地上升，郑开始的药监设立，为中国医药界打造了一支铁军，药监团队和卫生部（现卫健局）治下的那群乌合之众根本不在一个层面上。所以郑对于中国医药可谓功过参半，他之所以出事，倒不是那个批文的问题（如果他能继续，批文问题后续很容易解决），业内传言主要是动了医疗器械，这是主席台上某位的自留地。其二就是生物医药的特殊性，生物医药和传统化药是完全不同的，生物医药可以认为不完全归属于西药，甚至很多情况和中药更为相似。因此生物医药的质控，在药监系统内一向是大难题，导致监管非常困难，这就导致生物医药药企钻空子更为便利，药监的判罚更多是事后追溯看涉事企业是否存在主观故意，长春之所以罚得重，就是因为其主观故意非常明显，典型的知法犯法。

药监的问题，成也郑败也郑，后任基本都在郑的框架内在推进国内药品市场的整顿，但是因为郑动了奶酪，导致药监干得再好也无法避免被一步步削权，反而是屁事不干的卫健坐享其成，步步高升。