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主题:复星医药,辉瑞新冠口服药以及Biontech的疫苗 -- 假日归客

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家园 复星医药,辉瑞新冠口服药以及Biontech的疫苗

这几天有关上海疫情的讨论中多次出现复星医药或者复星系这样的词汇。由于我自己从事许可证方面的工作,我尝试基于公开信息来描述复星医药和美国辉瑞以及德国Biontech在新冠口服药和新冠mRNA疫苗上的合作。

美国公司辉瑞和药品专利池组织(MPP)在2021年11月16日签署有关新冠口服药的许可证协议,目的是提高中低收入国家获得该药的可能性。这是辉瑞的新闻公告,该协议的文件也可以在这里找得到。我接下来的分析也基于这一协议。

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-medicines-patent-pool-mpp-sign-licensing

根据中文网页上的信息,2022年3月18日,中国5家公司和药品专利池组织(MPP)签订分许可协议生产该新冠口服药。这5家公司是复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺。除九洲药业仅生产原料药外,其余4家企业可同时生产原料药和制剂。这是新浪相关新闻。

https://finance.sina.com.cn/roll/2022-03-19/doc-imcwipih9327577.shtml

现在我介绍一下合同架构。辉瑞是知识产权所有者和许可证授权方,MPP是联合国支持的一个非盈利组织,是主被许可证人,还有到目前为止的35家分被许可人,包括这5家中国公司。辉瑞和MPP签订许可证协议,允许被许可人MPP和分被许可人签订分许可证协议,生产和销售该新冠口服药。这里先划了一个中低收入国家的圈,包括95个国家,覆盖大约全世界53%人口,当然这95个国家还分成了低收入国家,中下收入国家和中上收入国家。中国不在这95个国家之列,印度是中下收入国家,印尼是中上收入国家。

基于这一分区,位于不同国家的分被许可人的权利也不同。

一,名单内国家的分被许可人可以在本国生产和并销售该新冠药物到整个名单里列出的所有国家。

二,名单外国家的分被许可人可以在本国生产,但是只可以将该新冠药物销售到整个名单里列出的所有国家。也就是说生产地点可以在划定区域之外,但是销售只能在划定的区域之内。

复星和其他中国公司属于二类,所以它们可以在中国生产该新冠药物,但是只允许销售到名单里列的95个国家。不允许在中国销售。

销售之后,被许可人要给许可人缴纳许可证费用或提成费。辉瑞的规定是。

一,如果产品销售给低收入国家,不需缴纳提成费。

二,如果产品销售给中收入国家的国家机构,需缴纳5%提成费。如果产品销售给中收入国家的商业机构,需缴纳10%提成费。但是只要世界卫生组织还宣布处于全球疫情时期,中收入国家也不需要缴纳提成费。

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现在是我对这事的理解。辉瑞自己的生产能力有限,只能满足比较富裕国家的需求,同时还想博取好名声,所以就弄了这个和MPP的许可证协议,让一些药品生产商参与该新冠口服药的制造以满足中低收入国家的需求。复星医药和其他中国公司有产能,目前疫情情况下不用缴纳提成费,商业模式和仿制药一样,唯一的限制是不能在中国和其他名单外的国家销售。总而言之,复星医药和其他中国公司生产辉瑞新冠口服药是它们各自的商业行为,和中国的新冠药物供应没有关系。所以张医生没法当复星的医托卖这个药。

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再聊几句复星,辉瑞和Biontech的关系。

Biontech是一家德国生物技术公司,规模不太大,本来主攻mRNA技术在癌症治疗上的应用。这方面踢细胞网友是专家。2020年新冠爆发的时候,Biontech老板看到机会迅速投入mRNA疫苗的研发。鉴于Biontech的规模和资源有限,其老板先和复星医药谈妥合作,复星入股,两天后Biontech也和辉瑞谈好合作,辉瑞也入股,后来三家在疫苗开发和审批过程中也进行合作并签订销售和许可证协议,具体是知识产权归Biontech,Biontech针对相关销售区域给与辉瑞和复星许可证,Biontech自己的销售区域是德国和土耳其,复星是大中国,辉瑞管剩下来的所有国家,辉瑞和复星都要向Biontech缴纳提成费。当然复星至今还不用交,因为复星还没有在中国生产并销售该疫苗。

所以三者的关系,辉瑞和复星都是Biontech的股东之一,但是都不控股,同时Biontech是许可证授权人,辉瑞和复星是被授权人,两者地位类似。如果中国批准Biontech的mRNA在中国生产和销售,Biontech将获得提成费,复星和辉瑞作为Biontech的股东会间接获利。

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