主题：【原创】医药采购谈判 -- 达萨

除了新冠这样紧急情况，通常一个新药出来需要十五年左右。

大概如下步骤

早期科研阶段，通常在大学和研究所完成，这个花的通常是国家的钱。不算直接成本。

有苗头的进入 discovery 和筛选优化阶段，这个时候进入公司，或者由科研院所继续转化，优化靶点，成药性研究，设计给药方式，大动物实验，这个阶段需要企业或者风险资金，开始烧钱，大多数失败。这个阶段可能一到三五年，花几百万。

少数苗子进入临床前阶段，主要是大动物的安全和药效学研究，生产工艺优化，确认及，放大为临床实验准备，超过半数没有问题，可以上人了。这个阶段一年到两年，花费一千到几千万，不算生产车间啥的。

临床一期，主要指标看安全，但全新药的话，仅仅安全性不够，还需要看到一些初步的临床效果。每个病人费用大概20－50万，不同病种和设计，需要十几个到一百个病人。每个病人费用也不同。这个阶段因为安全性不过关，废掉一大半。需要半年到一年。

临床二期小规模药效，几十到几百病人，因为观察指标多时间长，人均费用比一期高一些，时间一到三五年。如果是罕见病，二期数据好，FDA可能批准上市，常见病继续。这个阶段废掉一半。有时候实验设计不好，需要多个二期实验。通常癌症的二期需要上亿了。

三期：大规模安全和药效研究。几百人到几千病人，上万人的实验也有，人均费用和二期差不多。时间三到若干年。有时候需要两个三个三期才能获批，一半左右废掉，剩下的一半可能效果也不明显需要给病人在按照生物标志物细分，只有合适的病人才能用这个药。

研发费用高，不全是给药厂开工资了，也不全是药厂和资本的利润。这块国内内卷的厉害，药厂资本都是，已经有新药获批后无法获利，开始甩卖的了。