主题：【原创】中医药的专利正在流失 -- 二胡

我的几点看法：

第一，FDA现在很可能对传统中药的粗提物放绿灯了，有一篇综述专门举了一个例子： 是德国的一个药厂将绿茶的提取物用作治疗生殖道疣，已经被FDA批准上市了。下面这个是FDA对草药的批准标准的改变

“In 2004, the US Food and Drug Administration (FDA) eased regulations on herbal mixtures, allowing the approval of medicines that have been proved to be safe and effective, even if their individual components aren't known. ”

你说的那个例子，很大可能是细胞毒性一关没有过，而黄芩汤已经被证明是安全的。

第二，那个化疗药物是普遍使用的irinotecan，而且可以预料的是一旦这个黄芩汤粗提物被FDA批准，PhytoCeutica一定会跟进其他化疗物。把黄芩汤和irinatecan绑在一起实际是对PhytoCeutica有利的，这样专利和FDA那里都可以快速通过。

第三，化疗是个极其巨大的市场，随着中国的日渐开放，临床用药必需要遵守国际标准和规矩；如果黄芩汤粗提物被FDA批准，那中国化疗病人要用这个特效药是肯定要付高额专利费的。

第四，PhytoCeutica正在对黄芩汤进行精提，如果运气好，不出5年，有效成分就可以鉴定出来。

第五，不光美国，日本对中药的研究投入也很大，这些国家的研究都是采取系统科学的办法，包括 分子，细胞，生化，药理，毒理，病理，临床，分析化学，制备，专利申请等等，一旦发现有效低毒的中药，专利化和被FDA批准是很快的。相反中国也有一些研究，但多集中在中医内部，少数有现代分子细胞学的跟进，缺少尚缺乏其他学科的跟进。诸多方面落后太多；照这个趋势下去，前景不太乐观。