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主题:为什么说研发期15天莲花清瘟不可信 -- 网海

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家园 FDA对中草药实行了另一套较宽松的标准,化学结构药物作用机理

FDA不但没有难为中药,甚至对中草药实行了另外一套较为宽松的标准。

为了方便以植物药为主的中药通过审核,FDA在2004年公布了《植物药研制指导原则》,专门为植物药设定了大量与化学药不同的审核标准。

按照新的标准,提出申请的中药草,化学结构搞不清楚,没关系,药物作用机理弄不明白,也没关系。

只要在一系列临床试验中,能证明你所申报的药物,具有你所宣称的实际疗效,就允许进入美国市场,这样总可以了吧?

FDA甚至把复方丹参滴丸的第一期临床试验都给免了,直接从二期开始。

结果,还是没有一款药物,能在三期临床试验中表现合格。

除了连花清瘟,还有哪些中成药申请过FDA?

老爸讲科学 原创 11-04 00:16

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