主题：【原创】关于RCT与RWS -- 懒厨
共:💬132 🌺434 🌵16
RCT期间如果实验病人出了问题，负责临床试验的药物公司是不会受到法律处罚的。参加临床试验之前，受试对象就已经被告知风险了。但这种操作并不会引发道德风险，因为受试对象是挣钱的，而不是花钱的。
一旦药物通过三期临床审批，上市之后再出事情，所有风险就都在药物公司身上。而且即便是收益大于风险，只要没有披露全部风险，一样可能会有产品责任纠纷。
再说一遍，病人用没有正式批准的药，责任在病人。药物一旦批准，责任在药物公司。
莫德纳 新馆疫苗已经打了几十亿支了，到现在为止只有紧急授权，没有正式批准。阴谋论来讲，这其实并不是为了保护病人。
- 相关回复 上下关系8
压缩 3 层
🙂RWS的数据量远高于RCT 6 陈王奋起 字192 2021-10-08 23:27:47
🙂RWS的数据量高，数据质量低 2 冰冻三尺 字2090 2021-10-09 13:55:53
🙂RCT几乎唯一的正面意义是对抗利益集团 2 陈王奋起 字557 2021-10-10 00:38:55
🙂RCT不仅仅是对药物研发的制约，同时也是保护
🙂我的意思无非是要看实际情况 月之回忆 字679 2021-10-09 04:53:35
🙂我感觉，RWS将会成为终极标准 8 qq97 字482 2021-10-08 23:45:39
🙂不同意，这是对现代科学的反动 1 潜望镜 字773 2021-10-09 06:55:06
🙂两者都是蒙古大夫披个统计马甲。 2 月之回忆 字163 2021-10-09 07:24:15