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主题:【原创】关于RCT与RWS -- 懒厨

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家园 RCT不仅仅是对药物研发的制约,同时也是保护

RCT期间如果实验病人出了问题,负责临床试验的药物公司是不会受到法律处罚的。参加临床试验之前,受试对象就已经被告知风险了。但这种操作并不会引发道德风险,因为受试对象是挣钱的,而不是花钱的。

一旦药物通过三期临床审批,上市之后再出事情,所有风险就都在药物公司身上。而且即便是收益大于风险,只要没有披露全部风险,一样可能会有产品责任纠纷。

再说一遍,病人用没有正式批准的药,责任在病人。药物一旦批准,责任在药物公司。

莫德纳 新馆疫苗已经打了几十亿支了,到现在为止只有紧急授权,没有正式批准。阴谋论来讲,这其实并不是为了保护病人。

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