主题：【求助】非医用口罩是不是可以豁免FDA认证 -- 陈王奋起
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原则上，产品在亚马逊网页的介绍上，以及其他产品官方的文件（包括网站信息）中，都需要避免出现它属于医疗器械定义范围内的内容。
外科口罩在FDA应该是一类产品。其实FDA一类产品列名应该不复杂，我有时间没有做FDA注册了，现在具体需要多久不好说，但是肯定时间不长。你可以百度找个FDA咨询公司问一下。
至于你描述的新功能（恒温口罩之类），暂时不出现就好了。因为这种市场上尚无同类产品销售的医械，会自动按高级别分类管控。
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🙂假定室温是23度的情况下提供的功率足够 13 陈王奋起 字1343 2020-03-16 04:00:29
🙂口罩得随身戴吧 一刻馆皆様 字75 2020-03-16 03:27:05
🙂感冒的时候必须连续佩戴口罩 4 陈王奋起 字225 2020-03-16 05:04:09
🙂不客气。
🙂衷心祝愿陈王发大财 3 花棍舞 字163 2020-03-15 06:18:47
🙂有道理 2 石狼 字45 2020-03-15 06:07:47
🙂泡脚+热水澡治感冒 2 投桃报李 字61 2020-03-15 06:46:37