主题：来看看这个 -- 红尘无极

香港医械标准与国内不一，更偏向ce。

国内（譬如珠三角）有不少工厂只做外贸不做内销，他们往往有ce和fda却没有CFDA认证，于是国内用不了。

这部分产能，足够在短时间内集中供应香港。（一类ce允许自我声明，基本可以做到随时启动生产。但是国内一类医械生产不行，必须有产品备案及生产备案，哪怕以深圳的办事速度，从准备资料到启动生产，没有一个月是做不到的，何况政府部门及工厂都放假了。如果生产无菌口罩更麻烦，算是二类器械了，正常没有半年别想拿到注册证）

国内医院方面，无菌防护服的产能问题更严重一些。口罩产能，主要是由于医械的生产管制，以及突发性因素（过年期间，原材料厂商好多没有库存并放假了）被制约了。

其实口罩属于低端低值耗材，大部分无菌的医械工厂有能力生产，但是没有注册证及生产许可的前提下生产是不合法的。这次疫情，建议国家要出台特殊情况下生产强制委托及许可的制度，让满足生产条件的医械公司在突发疫情的情况下迅速转向疫情物质的供应。