主题：【原创】你应该懂“原研药”这个概念 -- Ace

1原研药约等于新化学实体药，也约等于专利药，基本上都是有专利保护的特定用途的新结构化合物，这个才有称之为原研药的资格的。

2仿制药也被称为通用名药，me too药。无论在法律意义上和道德意义上都是合法合规的。这个与仿LV是有本质不同的。

3从技术层面，严格意义上，仿制药必须与原研药有完全一致的处方，工艺，质量，以及最终，生物效应。实际操作中，以前国内只看质量标准检测项，全部主要指标都应与原研药一致，偏差是±10%（ACE兄的70%不知有何出处？）。现在“一致性评价”已经搞了几年了，其核心是生物等效，所以仿制药与原研药理论上是一样的。

4我兔以前是不承认药品专利的，这个不知道是我们学印度还是印度学我们。为了入世，我们就认了，当时还搞了个豁免，92年以前的专利是不管的。印度是坚决不认，直到现在，然后就成了《我不是药神》里“假药”的来源地，全球最大的仿制药生产国。