主题:苛政猛于虎:环保大跃进+清理低端人口 -- 海峰
共:💬1110 🌺8013 🌵166
复 也对
凯尔西是个药物学博士,在受雇于FDA之前曾和丈夫一起做药物研究。在研究抗疟疾药物时发现有的药物能通过兔子胎盘。当她看到梅里尔公司(反应停在美国的代理商)在药物申请中是为孕妇止吐时,多了一份审慎。要求梅里尔公司提供更多的动物试验数据和所有临床试验数据,证明该药真正安全后才能批准。
梅里尔公司也不含糊。在全美找了1200名医生,发了250万片药,服用人数超过2万。既然你美国要临床数据,我就给你美国人的临床数据!
这就是反应停即使最终没在美国上市,却也在美国产生了17名海豹儿的缘故。
搞笑的是,梅里尔公司这种做法却是合法的。
总的来说,FDA是做了一件好事,凯尔西当然是英雄。
有趣的是,最近闹的沸沸扬扬、治疗白内障的莎普爱思(郎平广告的那个),又是一例在欧洲上市没能在美国上市的药物。
- 相关回复 上下关系8
压缩 2 层
🙂方向反了吧 epimetheus 字165 2017-12-04 00:21:51
🙂FDA对FDA成立以前就存在的医药是如何处理的呢? 陈王奋起 字0 2017-12-04 00:40:02
🙂也对 epimetheus 字583 2017-12-04 03:33:12
🙂不是凭直觉,而是和她的经历有关。
🙂FDA对FDA成立以前已经广泛使用的药品也是持开放态度 2 陈王奋起 字0 2017-12-05 22:01:29
🙂看在“鼓皮丸”份上…… 2 epimetheus 字966 2017-12-03 21:06:39
🙂也不是 红尘无极 字150 2017-12-04 00:00:12
🙂就怕出现另类三鹿奶粉事件 PBS 字48 2017-12-03 17:09:54