主题：【原创】对于中药和中药企业的一点简单和肤浅的看法 -- 花老乔

中国中药的发展确实是一个很辣手，但是也是必须重视的问题，否则中药就会成为其他的传统药物一样，只能起到扶助的作用。

中国的有12008种天然产物，并且这些天然产物都是在中医学里常用的天然产物，并且这些天然产物在几千年的临床实践中得到了很多的理解。问题是为什么天然产物重要呢。这在西药的研究中也是一个重要的问题。人类药物研发的起点就是天然产物，并且就当代而言，天然产物是一个主要的药物的来源。据90年到的统计，在10年里，美国FDA批准的上市的药物中，48%来在于天然产物，其他的药物的结构也是借鉴于与天然产物的结构。美国药典共有将近15000种上市的药物，出于各种临床试验阶段的药物大约有3000到5000种，而处于药物研发各个阶段的药物大约有25万种，这些药物的大部分的化学结构来自于天然产物。

那为什么药物研发集中在和天然产物的对比之中呢，这个问题不难理解，因为人们生活在一个生物圈之中，这个生物圈中的植物或是其他动物适合人类在几千年的演变中，相互存在的。药物的研发的难度不在于发现对于某种疾病有功效的化学物质，而只在于化学物质的物理和生物性质，在当代药物研发的过程中，对于ADME/T（吸收，分布，新陈代谢，消除/毒性）性质的分析和理解是一个重点，使制药行业的一个主要的研发项目和难点。但是天然产物对于人类而言具有很好的ADME/T特性，这就是天然产物对于药物研发最重要的贡献。

中药和西药的主要区别就在：西药是单一活性化合物药物，而中药是复合活性成分药物。并且西药的规律在于西药物的分子都是很小的分子，尤其对于口服类药物，如果分子量过大，也就是说超过1000，这个分子的ADME/T特性不会好，并且戏要有一套总结出来的化合物的分子特征参数，大约后30多种，如果一个化合物有可能成为药物，那么这个化合物是一定要符合这些参数。而中药因为其有活性的化合物不确定，并且中药中的大部分的化合物的分子量都很大，大部分重要成分为多糖，这些多糖在胃酸条件下不可能稳定存在，并且多糖的分子量很大，有几千到几万，这些高分子量的化合物不可能被人体吸收。

中国中药的现代化是一个比较超前的概念，在几年前很是大力宣传了一大阵子，由于现阶段国内技术的局限性和商业的模式，搞中药现代化不太实际。但是这不意味着中药现代化不可行，尤其是利用中药现代化为西药研发而服务，是西药的研发可以借鉴中药的机理。中药讲究的是人体各个功能的相互关系，而西药就是那疼治那。在美国对于人体各个器官的相互关联研究得不多，并且很不好。在基因工程最热的时候，很多的科研单位认为基因工程可以解决这个问题，但是事实证明，基因工程解决不了这个问题，现在各个主要的医学院又重新开始了这个方面的研究。在这个方面中药将是一个主要的参照点。并且药物化学方面，中药之中的有效成分将对与西药药物化学的开发提供极有价值的信息。

那么现阶段中药企业的任务是什么呢，首先就是和日本和韩国竞争，使得中药企业在国际500亿美元的重要市场上占据主要的地位。日本和韩国用的全是汉方，并且在种类上和品种上无法和中国的厂家竞争。但是中国厂家面临的主要的困境就是质量控制和质量保证（QA/QC）。解决和这个问题，中药行业的处境就会好很多，这个问题看起来容易，做起来很难，现在到处GMP，但是质量标准和检测方法的建立，在中国是一个极其落后和不受重视的行业。其实分析和分离的方式，都是常规的方式，现在人们可以利用先进的方式分析和分离蛋白质，这个蛋白质的成分要比中药成份复杂得多，但是中国中药行业的基础是学习中药的人们，而对分析和分离方法的研发是西药的强项，这就是如何借助西药的研发手段来开发重要。比如说指纹谱图的问题，指纹谱图是一个中药研发极其重要的手段，但是国内的指纹谱图的建立很差，传统上，指纹谱图建立子TLC技术上，现在需要建立在HPLC的技术上。没有一个完善的指纹谱图，无法研究中药，也无法提高中药的效益，也无法提高中药的质量。

药物的种植是一个很大的问题，不同的提取养殖的中草药有着不同的有效成分的含量，并且中国的污染问题，这个问题出现在中药的原材料上不足为奇，欧盟已经严厉警告中国的天然产物出口厂家，如果不降低含铅和农药的成分，欧盟将全面禁止中药原材料出口欧盟。这是一个人为的质量问题。

中药厂家的另一个问题就是如何提高中药的效力，并且比增加毒性和副作用，你看看那个牛黄解毒，一吃就是好几粒，一天要吃好几次，如何像西药一样，可以利用缓释技术使得用药简单化，这就是中药最简单的改革方式。但是这些的改革方式必须借鉴西药的发展。

写了这么多，还只是简单地对了一下中药问题的皮毛，实在是没有时间了，希望大伙儿可以喜欢。以后我再谈谈如何利用中药来帮助西药的研发。

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